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ATS高压均质机在西甲硅油乳剂制备中的应用

编辑:上海般诺生物科技有限公司时间:2021-03-05

  ATS高压均质机在西甲硅油乳剂制备中的应用


  西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物,具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年代开发上市,在欧美等地区已使用三十多年。


  自2001年我国卫生部允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来,该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适,如腹胀,以及腹部影像学检查的辅助用药(例如X线,超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。


  目前我国还没有自主开发生产上市的药物,多家药厂正在积极的研发之中,具有较高的市场应用价值。


  西甲硅油乳剂在制备过程中,首先需要调配初乳,即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大,消泡能力较弱。前期使用滤膜处理初乳,可得到较小粒径的初乳,但使用滤膜,产量有限,成本较高。近年来越来越多使用高压均质机来处理西甲硅油初乳。


  高压均质机的原理


  物料通过往复运动的柱塞泵吸入并加压,在柱塞作用下进入压力大小可调节的阀组中,经过特定宽度的限流缝隙(工作区)后,瞬间失压的物料会产生一个很大的爆破力,以极高的流速(1000至1500米/秒)喷出,碰撞在阀组件之一的撞击环上,产生了三种效应:空穴效应、撞击效应、剪切效应,从而达到液体样品均质、粉碎和乳化的效果。